2025年國家首個經(jīng)典名方批件落戶神威藥業(yè)集團

人民網(wǎng)石家莊1月9日電 (朱延生)近日,由神威藥業(yè)集團自主研發(fā)和注冊申報的古代經(jīng)典名方中藥復方制劑芍藥甘草湯顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,批準文號:國藥準字C20250001。該品種為神威藥業(yè)集團繼2023年12月一貫煎顆粒獲批后的第2個經(jīng)典名方,也是國家藥品監(jiān)督管理局2025年國內(nèi)第1個獲批的經(jīng)典名方。
芍藥甘草湯顆粒出自《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》中第6首方劑芍藥甘草湯,處方來源于漢·張仲景《傷寒論》。《傷寒論》記載:“傷寒脈浮、自汗出、小便數(shù)、心煩、微惡寒、腳攣急……若厥愈足溫者,更作芍藥甘草湯與之,其腳即伸?!?/p>
該方是歷代名醫(yī)大家臨床經(jīng)驗的總結(jié)和中藥方劑的杰出代表,組分科學,具有多種作用:一是酸甘化陰;二是柔肝益脾;三是緩急止痛;四是通順血脈,破除血痹。此外,臨床研究顯示“芍藥甘草湯”對支氣管哮喘緩解期患者具有抗過敏作用,對消化系統(tǒng)疾病、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)疾病等亦有一定的治療效果,具有良好和廣泛的臨床前景和患者認可度。
芍藥甘草湯顆粒主要成分為白芍、炒甘草,功能主治為益陰養(yǎng)血,緩急止痛;用于陰血不足,筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證,癥見腿腳攣急,腹中疼痛。臨床療效顯著,具有明顯特色與優(yōu)勢,市場容量巨大。
神威藥業(yè)國家認定企業(yè)技術(shù)中心。神威藥業(yè)供圖
經(jīng)典名方是傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的經(jīng)典載體,是中醫(yī)藥守正創(chuàng)新的重要手段。神威藥業(yè)集團立足于中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新,投入近10億元,加大創(chuàng)新研發(fā)力度,加大專業(yè)人才引進,持續(xù)開發(fā)具有臨床優(yōu)勢和特色的創(chuàng)新中藥、經(jīng)典名方等,不斷推動中醫(yī)藥傳承與發(fā)揚光大。目前,神威立項研發(fā)經(jīng)典名方及創(chuàng)新中藥達100余項。為確?!昂梅健弊儭昂盟帯保裢帢I(yè)集團在經(jīng)典名方的研發(fā)中,從藥材源頭做起,開展了全國性的資源評估,優(yōu)選優(yōu)質(zhì)藥材、道地藥材,并采用先進的提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制備與技術(shù),建立起由藥材到飲片再到制劑的全過程質(zhì)量控制體系,保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控可追溯,加速古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化,促進我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。
未來,神威藥業(yè)集團將加大研發(fā)力度,使創(chuàng)新成果加快從“實驗室”走向“生產(chǎn)線”,轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力、新質(zhì)生產(chǎn)力,持續(xù)推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻。
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