通過循證醫(yī)學(xué)研究證實中成藥可以降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病發(fā)生風(fēng)險；

通過汲取古代經(jīng)典名方的精髓，研發(fā)中藥新藥，用于治療有慢性肝炎、慢性胃炎等患者；

解決中國在CPG佐劑技術(shù)上的“卡脖子”難題，產(chǎn)品論微克賣；

…………

今年的《政府工作報告》提出，“鞏固擴大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢，加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎。”

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是近年來全球創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。當(dāng)前，河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正向“新”而行，燕趙大地上研制出來更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的“中國藥”。

現(xiàn)代化工藝激活中醫(yī)經(jīng)典名方

新質(zhì)生產(chǎn)力由技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置、產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級而催生。

“一貫煎”早在清朝簽敏捷所著的《醫(yī)方絜度》一書中，便有這樣的記載：“一貫煎（柳洲）主肝血衰少，脘痛，脅疼”。“一貫煎”也被列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。

神威藥業(yè)現(xiàn)代中藥提取自動控制系統(tǒng)。神威藥業(yè)集團供圖

塵封在古籍里的經(jīng)典名方能否服務(wù)現(xiàn)代國人生命健康？

為確保“好方”變“好藥”，神威藥業(yè)在一貫煎顆粒的研發(fā)中，優(yōu)選優(yōu)質(zhì)藥材、道地藥材，“從源頭上為高質(zhì)量中藥產(chǎn)品奠定了堅實的基礎(chǔ)”。同時，神威及時將科技創(chuàng)新成果應(yīng)用到具體產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)鏈上，采用多批次優(yōu)質(zhì)藥材炮制成飲片制備基準樣品，用現(xiàn)代化先進的提取、濃縮、干燥、制粒等工藝制備，確保制備工藝的穩(wěn)定、可靠；并建立了由藥材到飲片再到制劑的全過程質(zhì)量控制體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控可追溯。

2023年年底，由神威藥業(yè)全面負責(zé)技術(shù)研究和注冊申報的3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業(yè)為首個獲得該品種的上市許可持有人。

“神威將以現(xiàn)代中藥為核心，以市場為導(dǎo)向、以科技為先導(dǎo)、以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為依托，讓中醫(yī)藥走出塵封的古籍?！鄙裢帢I(yè)集團輪值總裁姜國志表示，在創(chuàng)新中藥、經(jīng)典名方、中藥配方顆粒、生物制劑等方面神威通過技術(shù)革命性突破和生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置，實現(xiàn)傳承創(chuàng)新。

原創(chuàng)理論指導(dǎo)創(chuàng)新中藥研發(fā)

在以嶺醫(yī)藥研究院液相色譜實驗室內(nèi)，工作人員正在進行紫外檢測實驗。以嶺藥業(yè)供圖

6月3日， 國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表了《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機臨床試驗》，論文介紹津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險。該研究為國家重點研發(fā)計劃“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”的子課題。

作為一家主營業(yè)務(wù)是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司，上世紀90年代初，以嶺藥業(yè)潛心研究絡(luò)病理論，系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系，創(chuàng)立了“絡(luò)病證治”體系。編寫的《絡(luò)病學(xué)》《脈絡(luò)論》《氣絡(luò)論》相繼出版，并獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會學(xué)術(shù)著作獎一等獎。

2023年5月，“中醫(yī)絡(luò)病學(xué)”成為國家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點學(xué)科建設(shè)項目。

以嶺醫(yī)藥研究院院長賈振華教授表示，在絡(luò)病理論指導(dǎo)下，以嶺先后創(chuàng)建了絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國重點實驗室等一批世界先進的高技術(shù)新藥研發(fā)平臺，并與英國、荷蘭等國際知名科研機構(gòu)合作成立醫(yī)藥研究中心。

中醫(yī)傳統(tǒng)理論創(chuàng)新與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，讓以嶺藥業(yè)在專利新藥研發(fā)方面形成了獨具優(yōu)勢的核心競爭力，也帶動開展了復(fù)方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發(fā)。

以嶺遵循“以臨床實踐為基礎(chǔ)，以理論假說為指導(dǎo)，以治療方藥為依托，以臨床療效為標準”的創(chuàng)新中藥研發(fā)模式，開展復(fù)方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發(fā)，建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)體系，科技創(chuàng)新能力居中藥行業(yè)前列。

“以嶺圍繞重大難治性疾病、中醫(yī)特色優(yōu)勢、市場廣泛需求的覆蓋多個系統(tǒng)的產(chǎn)品布局開發(fā)系列擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利中藥，在醫(yī)藥行業(yè)形成了獨具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢?！币詭X藥業(yè)首席行政運營官吳琨表示，目前擁有專利新藥14個，已形成較為豐富的產(chǎn)品群，其中心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

2023年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)達到470家，同比增加42家；規(guī)上工業(yè)增加值同比增加6.4%，高于全國平均水平。

以嶺藥業(yè)董事長吳相君說：“中醫(yī)藥學(xué)是一個偉大的寶庫，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，我們也將進一步傳承好、創(chuàng)新好、發(fā)展好?！?/p>

從“0”到“100”研制疫苗“發(fā)動機”

華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司供圖

在華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司（以下簡稱“華普”）CpG佐劑生產(chǎn)車間，只有幾名工作人員正在操作智能屏。看似“平平無奇”，但這里卻是世界僅有的2座擁有多條自主知識產(chǎn)權(quán)的CpG序列生產(chǎn)工廠之一，這里的最大產(chǎn)能可以滿足全球市場需求。

佐劑在疫苗中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它不僅能輔助疫苗產(chǎn)生高效的抗病毒或抗細菌保護性免疫反應(yīng)，還是疫苗誘導(dǎo)保護性免疫反應(yīng)的催化劑。

然而，想要研發(fā)新型佐劑并不容易。華普生物成功研發(fā)的CpG佐劑，是一種人工合成的寡脫氧核苷酸，被譽為下一代疫苗的“發(fā)動機”。拿下這項核心技術(shù)，華普生物用了20多年。

“一款新藥在患者使用之前，需經(jīng)歷分子合成、工藝開發(fā)、生產(chǎn)放大、動物試驗、臨床試驗等過程?！蓖粐钠D難讓王辛中感觸頗深，“不夸張地說，每一關(guān)都是九死一生。”

經(jīng)過了無數(shù)次的反復(fù)試驗、篩選、放大工藝，華普終于實現(xiàn)了從“0”到“1”再到“100”的突破。

如今，華普研發(fā)的CpG佐劑不僅使得乙肝、流感、狂犬等疫苗能夠更早地產(chǎn)生抗體，減少了疫苗接種次數(shù)，還顯著提升了疫苗的保護效力，達到了6至10倍的提升。這種技術(shù)的突破，正是華普生物運用新質(zhì)生產(chǎn)力，通過科技創(chuàng)新提升產(chǎn)品競爭力的一個生動例證。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一頭連著百姓民生，一頭連著國家大計。河北省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處負責(zé)同志表示，河北已成立全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+3”政策，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了強勁動力。河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力持續(xù)增強、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平顯著提升、產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷完善優(yōu)化、推廣應(yīng)用渠道更加暢通、服務(wù)保障體系日趨完善，河北正不斷通過新質(zhì)生產(chǎn)力賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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