三方面發(fā)力,助河北中藥立足質(zhì)量打品牌

中藥是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的物質(zhì)基礎,中藥質(zhì)量事關(guān)人民群眾的生命健康。
記者從12月5日省政府新聞辦召開的發(fā)布會上獲悉,目前河北省已發(fā)布河北省第一批道地藥材41種,第一批中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工品種37個,遴選確定4家中藥生產(chǎn)企業(yè)的11個中藥品種開展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范試點示范建設,著力打造冀藥品牌。
從中可見,河北中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的突圍方式——基于質(zhì)量進行品牌建設。
如何才能打牢河北中藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量底座?
省市場監(jiān)督管理局一級巡視員王金龍介紹,河北省從完善標準規(guī)范、強化源頭質(zhì)量、支持研發(fā)創(chuàng)新三方面發(fā)力,加快中藥審評審批,推進監(jiān)管科學創(chuàng)新,保障中藥質(zhì)量安全,推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,以高品質(zhì)監(jiān)管服務助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
完善標準規(guī)范方面,2022年、2023年河北省共制定發(fā)布137個中藥飲片炮制規(guī)范,2024年已完成118個品種中藥飲片炮制規(guī)范的審評,并面向社會公示,預計年底前將發(fā)布《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版),有效促進河北省中藥材及中藥飲片的標準化、規(guī)范化。
而在強化中藥質(zhì)量方面,河北省則選擇從示范開始。其中,推動《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱“中藥材GAP”)監(jiān)督實施示范建設工作,是重要舉措之一。王金龍表示,河北省積極推進《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施和示范建設,成功爭取國家藥監(jiān)局中藥材GAP示范建設省份。
與此同時,多部門共同推進,加強中藥材產(chǎn)地趁鮮切制管理,組建河北省中藥材GAP專家工作組,發(fā)布第一批37個趁鮮切制加工品種目錄,遴選和指導示范建設企業(yè)開展中藥材GAP規(guī)范化種植生產(chǎn)。
據(jù)介紹,目前已對4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的9個中藥材品種和種植基地開展了GAP延伸檢查,神威藥業(yè)的金銀花、麥冬和以嶺藥業(yè)的連翹、黃芪、板藍根已通過檢查并發(fā)布公告,進一步促進中藥材種植、采收、產(chǎn)地加工的規(guī)范化、科學化,從源頭提升中藥質(zhì)量。
在研發(fā)創(chuàng)新層面,一系列探索舉措也收到了新成效。
安國市人民政府副市長劉婷介紹,該市與國家藥植所、北京中醫(yī)藥大學等知名院校深化合作,華北中藥材制種繁育基地、中藥材“三無一全”產(chǎn)品基地建設加快推進。同時,實施中藥材質(zhì)量檢驗檢測全覆蓋,檢驗檢測率達到98%以上;建設京津冀中藥(材)交易平臺,應用中藥材質(zhì)量“三級五等”標準,推動中藥材質(zhì)量可控可靠。
安國市中藥材種植面積常年保持在15萬畝以上,以“八大祁藥”為主的中藥材標準化種植基地良種覆蓋率達95%以上,是全國首批中藥材種植無公害生產(chǎn)示范縣。
在省級層面,近年來,河北省鼓勵中藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,培育了一批具有核心競爭力的名方大藥和拳頭產(chǎn)品。
省市場監(jiān)督管理局構(gòu)建重點企業(yè)“一企一專人”、重點項目“一項目一專員”的“一站式”靶向服務機制,主動對接相關(guān)重點項目,動態(tài)掌握項目推進情況,在研發(fā)、檢驗、注冊申請等不同階段,促進提高相關(guān)企業(yè)新藥研發(fā)能力。目前,以嶺藥業(yè)的通絡明目膠囊等4個中藥創(chuàng)新藥、神威藥業(yè)的經(jīng)典名方一貫煎已獲批上市。(記者趙澤眾)
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