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河北省首個(gè)審評(píng)檢查分中心揭牌成立

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為永不落幕的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),是培育和壯大新質(zhì)生產(chǎn)力的重要引擎。為穩(wěn)步推進(jìn)監(jiān)管資源下沉,服務(wù)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,11月15日,河北省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)檢查保定分中心正式揭牌,為保定市全力打造國(guó)家生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)再添新翼。
省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組副書記、副局長(zhǎng),省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)許彥增,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)常生茂、管景斌,保定市委副書記王偉等出席揭牌儀式,省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、人事處處長(zhǎng)高清菊及有關(guān)處室單位負(fù)責(zé)同志,保定市政府相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以及市委編辦、市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志參加揭牌儀式。
據(jù)介紹,河北省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)檢查保定分中心是省委編辦批準(zhǔn)省藥監(jiān)局設(shè)立的全省首個(gè)審評(píng)檢查分中心,主要協(xié)助省藥品審評(píng)中心、省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)(南片區(qū)),依法開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評(píng)事前事中溝通指導(dǎo)及相關(guān)檢查等工作。組建該分中心,是省藥監(jiān)局深化與保定市政府合作的重要舉措,是進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境的實(shí)際行動(dòng),對(duì)于提升保定市乃至全省藥品安全保障能力水平,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有十分重要的意義。
保定分中心成立后,將在河北省藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下,立足本地產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì),建立與產(chǎn)業(yè)界多通道、多維度、靈活便捷的溝通交流渠道,把“一站式”服務(wù)的窗口送到企業(yè)的“家門口”。分中心的成立,有助于推動(dòng)創(chuàng)新藥早獲批、早投產(chǎn)、早上市,為落戶保定市的國(guó)內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù),助力生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造具有國(guó)際影響力的醫(yī)療基地。同時(shí),分中心將聚焦企業(yè)發(fā)展訴求和難題堵點(diǎn),主動(dòng)強(qiáng)化與省局相關(guān)審評(píng)檢查機(jī)構(gòu)的協(xié)同聯(lián)動(dòng),全力打通產(chǎn)業(yè)服務(wù)“最后一公里”,加快推動(dòng)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,助力培育發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。分中心將建設(shè)一支職業(yè)化專業(yè)化藥品審評(píng)檢查隊(duì)伍,進(jìn)一步促進(jìn)藥品檢查、檢驗(yàn)、審評(píng)、監(jiān)測(cè)“四位一體”技術(shù)支撐體系建設(shè),提升全市藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平。
近年來(lái),保定市搶抓北京非首都功能疏解機(jī)遇,圍繞“服務(wù)首都、對(duì)接京津、聯(lián)動(dòng)雄安”,以國(guó)際醫(yī)療基地建設(shè)為切入點(diǎn),打造北京醫(yī)療資源疏解“微中心”,全力構(gòu)建京雄保一體化發(fā)展新格局。作為河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大市,保定市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)134家,全省占比32.8%,藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值140.7億元,具有良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。市市場(chǎng)監(jiān)管部門主動(dòng)作為,積極爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局支持指導(dǎo),推動(dòng)河北省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)檢查保定分中心成立。
下一步,保定分中心將以服務(wù)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目為導(dǎo)向,建立科學(xué)、高效、專業(yè)的區(qū)域性審評(píng)檢查工作體系,為藥品企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時(shí),聚焦保定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,開展監(jiān)管科學(xué)研究,探索新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具,更好助力藥品成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展,積極打造河北藥品監(jiān)管服務(wù)的“保定樣本”。
來(lái)源:河北省藥品監(jiān)督管理局
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