“這次省藥監(jiān)局集中組織這么多高水平專家為企業(yè)把脈會診，我們感到深受啟發(fā)，非常受益！” 河北金牛藥業(yè)科技有限公司負(fù)責(zé)人郝秋實感慨道。

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境，打通服務(wù)企業(yè)的“神經(jīng)末梢”，助力河北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，河北省藥監(jiān)局黨組書記、局長許彥增帶領(lǐng)政策法規(guī)和行政審批處、藥品注冊處、中藥民族藥監(jiān)管處及藥品檢驗、審評、檢查等部門負(fù)責(zé)同志，走進(jìn)定州市人民醫(yī)院、河北金牛藥業(yè)科技有限公司，開展“藥品審評審批政策進(jìn)企業(yè)”活動。

此次活動是河北省藥監(jiān)局2024年“河北省藥品安全宣傳周”系列活動之一，旨在通過面對面咨詢、座談交流、現(xiàn)場檢查等方式，為企業(yè)進(jìn)行“全身健康體檢”，給醫(yī)院和企業(yè)送上“一對一”貼心服務(wù)，實現(xiàn)服務(wù)企業(yè)“零距離”。

金牛藥業(yè)位于定州市，是“中華老字號”企業(yè)、“國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)項目”企業(yè)、“河北省專精特新中小企業(yè)”，前身是始創(chuàng)于1616年的“金?！毖鬯庝?，其“金牛眼藥”等3種中藥眼藥產(chǎn)品沿用傳統(tǒng)配方及炮制方法生產(chǎn)，用于治療眼疾。金牛藥業(yè)負(fù)責(zé)人郝秋實詳細(xì)介紹了公司歷史沿革、企業(yè)文化、品種特點、新藥研發(fā)等情況，他表示，近年來在省市藥品監(jiān)管部門的關(guān)心指導(dǎo)下，企業(yè)建立了完善的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理能力進(jìn)一步提升，產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新穩(wěn)步開展，企業(yè)規(guī)模不斷發(fā)展壯大。

活動座談會上，許彥增局長介紹了河北省藥品監(jiān)管基本情況和省藥監(jiān)局鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。他表示，舉辦此次活動，是落實省委省政府支持生物醫(yī)藥“1+3”政策要求的實際行動，目的是堅持問題導(dǎo)向，幫助企業(yè)全鏈條查找問題、解決問題，消除隱患、提升質(zhì)量，推動中藥企業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展，助力企業(yè)優(yōu)化工藝、轉(zhuǎn)型升級、做大做強。

許彥增局長要求，要始終堅持安全第一，持續(xù)加強質(zhì)量提升。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須始終把“保安全”作為首要職責(zé)，提高風(fēng)險防控意識，加強風(fēng)險管控措施，健全完善全流程、全周期、全鏈條風(fēng)險隱患治理體系，把好原料進(jìn)廠關(guān)、生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)、出廠檢驗關(guān)等每一道關(guān)口，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。要始終堅持守正創(chuàng)新，持續(xù)加強產(chǎn)品開發(fā)。金牛眼藥作為河北醫(yī)藥行業(yè)兩個“中華老字號”之一，具有良好的發(fā)展基礎(chǔ)，企業(yè)一定要搶抓當(dāng)前良好發(fā)展機遇，樹牢抓創(chuàng)新就是抓發(fā)展、謀創(chuàng)新就是謀未來的理念，積極開展標(biāo)準(zhǔn)提升、工藝優(yōu)化、傳統(tǒng)產(chǎn)品二次開發(fā)等工作，打造出具有獨特競爭力的產(chǎn)品，培育出具有全國知名度的知名品牌。要始終堅持能力提升，持續(xù)加強隊伍建設(shè)。培訓(xùn)是企業(yè)提升質(zhì)量管理水平的重要手段，也是GMP的重要要求，要把人才作為第一資源，常態(tài)化開展企業(yè)職工教育培訓(xùn)，進(jìn)一步提高職工的質(zhì)量管理意識和專業(yè)水平，為企業(yè)發(fā)展奠定堅實的人才基礎(chǔ)。

許彥增局長表示，各級藥品監(jiān)管部門將堅持嚴(yán)監(jiān)管、促創(chuàng)新兩手抓、兩手硬，與重點企業(yè)建立多通道、多維度的溝通交流渠道，本著急企業(yè)所急、想企業(yè)所想的原則，積極開展政策引導(dǎo)和技術(shù)幫扶，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、檢審聯(lián)動”，實實在在地幫助企業(yè)解決困難和問題，推動審評審批與醫(yī)藥創(chuàng)新同頻共振。要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，經(jīng)常性下沉到企業(yè)一線，推動更多的惠企政策直達(dá)企業(yè)，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。要健全常態(tài)化幫扶機制，及時回應(yīng)企業(yè)訴求，全程跟進(jìn)解決企業(yè)困難問題，以更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、更實的舉措，全力支持河北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

定州市市委書記張才芳代表市委、市政府對省藥監(jiān)局許彥增局長一行對定州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予的大力支持表示感謝。定州市將持續(xù)加強藥品監(jiān)管體系建設(shè)，提升藥品監(jiān)管水平，確保藥品質(zhì)量安全。同時，積極為醫(yī)藥企業(yè)營造良好發(fā)展環(huán)境，加大政策扶持力度，鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，培育新質(zhì)生產(chǎn)力，推動全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再上新臺階。

定州市副市長胡曉紅、定州市市場監(jiān)督管理局局長王聰?shù)扰阃{(diào)研座談。

來源：河北省藥品監(jiān)督管理局

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