近日，2024年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局系統(tǒng)總結(jié)了2023年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，并對(duì)工作突出的單位進(jìn)行通報(bào)表?yè)P(yáng)。河北省藥監(jiān)局榮獲2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周“優(yōu)秀組織獎(jiǎng)”“科普視頻優(yōu)秀獎(jiǎng)”“2023年醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作先進(jìn)單位”。

會(huì)上，河北省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王峰山作交流發(fā)言。

2023年，河北省藥監(jiān)局緊緊圍繞“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和底線思維，組織各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，全面防控風(fēng)險(xiǎn)隱患，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，精心組織開(kāi)展醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，有效確保了全省醫(yī)療器械安全，促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向 縱深推進(jìn)質(zhì)量提升行動(dòng)

深入開(kāi)展醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)，加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，完善監(jiān)管閉環(huán)。開(kāi)展為期三年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動(dòng)，印發(fā)《關(guān)于持續(xù)深入開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動(dòng)實(shí)施方案》，對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)由三級(jí)以上醫(yī)院、二級(jí)以上醫(yī)院到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開(kāi)展全方位、審計(jì)式檢查。

持續(xù)保持對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用違法違規(guī)行為打擊的高壓態(tài)勢(shì)，2023年共出動(dòng)執(zhí)法人員29131人次，檢查各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)14277家次，排查發(fā)現(xiàn)隱患1520個(gè)，責(zé)令整改911家次，查處案件340起，罰沒(méi)款314萬(wàn)余元。

營(yíng)造法規(guī)宣貫良好氛圍 積極推進(jìn)社會(huì)共治

按照國(guó)家藥監(jiān)局部署安排，河北省藥監(jiān)局緊緊圍繞法規(guī)宣貫、醫(yī)療器械安全使用和助力企業(yè)發(fā)展等宣傳重點(diǎn)，全省上下協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，線上線下相結(jié)合，發(fā)動(dòng)企業(yè)主體、行業(yè)組織和社會(huì)公眾廣泛參與，全面深入開(kāi)展了2023年河北省“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)。

宣傳周期間，組織拍攝制作了《啟航》公益宣傳片，在國(guó)家局啟動(dòng)儀式上展播；印發(fā)《安全用械 共享健康》主題海報(bào)25萬(wàn)余份，在全省器械生產(chǎn)、流通、使用單位以及公交站牌宣傳欄，地鐵宣傳廣告欄等單位和區(qū)域統(tǒng)一懸掛、張貼、大屏幕播放醫(yī)療器械安全宣傳周宣傳標(biāo)語(yǔ)；創(chuàng)作7集醫(yī)療器械科普音頻，連續(xù)7天在河北交通廣播（99.2）早8點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)播放；創(chuàng)作20集醫(yī)療器械科普短視頻在省藥監(jiān)局“藥監(jiān)冀語(yǔ)”抖音和快手等平臺(tái)連續(xù)播放，形成全媒體全覆蓋宣傳格局；舉辦"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員檢驗(yàn) 技能大賽"和"臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)交流座談會(huì)"等活動(dòng)，并選派器械、法規(guī)、檢驗(yàn)等專業(yè)人員開(kāi)展了26場(chǎng)次企業(yè)技術(shù)幫扶活動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。

2024年，河北省藥監(jiān)局將按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的思路，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，持續(xù)深化醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)，強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期安全監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為加快建設(shè)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省、美麗河北，奮力譜寫(xiě)中國(guó)式現(xiàn)代化建設(shè)河北篇章貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

來(lái)源：河北省藥品監(jiān)督管理局

分享讓更多人看到