人民網(wǎng)石家莊5月13日電 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)2021年河北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃，河北省藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用口罩、一次性使用病毒采樣管等防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。經(jīng)抽檢發(fā)現(xiàn)，石家莊市橋西區(qū)防疫物資收儲點的醫(yī)用一次性防護服、河北省中醫(yī)院的醫(yī)用一次性防護服以及石家莊市第五醫(yī)院的醫(yī)用外科口罩等7批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合規(guī)定標準。

對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，河北省藥品監(jiān)督管理局已要求被抽樣單位所在地市場監(jiān)督管理局，督促相關(guān)單位按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章要求進行風險評估，指導涉及的經(jīng)營或使用單位制定整改措施并按期整改到位。

附7批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品信息：